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Nueva droga para el tratamiento de la esclerosis múltiple
• Ya está disponible en Argentina cladribina 10 mg comprimidos, que demostró elevada eficacia con un esquema de tratamiento distinto de todos los actuales: se administra por un máximo de 20 días durante los primeros 2 años, habiendo demostrado resultados sostenidos por hasta 4 años.
• Es una enfermedad neurológica y autoinmune, que se presenta mayoritariamente en adultos jóvenes, en una relación de 3 mujeres por cada varón , , .
Ya está disponible en la Argentina y hoy está siendo presentada oficialmente en Córdoba, una nueva droga de toma oral para el tratamiento de personas adultas con esclerosis múltiple recurrente muy activa, definida mediante características clínicas o de imagen. Es uno de los primeros países de Latinoamérica en contar con esta medicación, cuyo principio activo se denomina cladribina (10 mg comprimidos) y corresponde a un desarrollo para Esclerosis Múltiple del laboratorio alemán Merck.
Representa la primera terapia oral de corta duración, ya que posee un esquema de administración simplificado en el que se indica solo por un máximo de 20 días durante 2 años, habiendo demostrado eficacia clínica sostenida por hasta 4 años, evaluada en función de la disminución de la actividad de la enfermedad, reflejada en menores niveles de progresión de la discapacidad y de la tasa anualizada de brotes, así como en estudios de resonancia magnética.
“La esclerosis múltiple es una enfermedad autoinmune, crónica y degenerativa del sistema nervioso central. En su forma Remitente Recurrente (EMRR, la más frecuente – 85% de los casos)2 se expresa mediante ‘brotes’ o recaídas y suele presentar entro otros síntomas, reducción o pérdida de visión repentina, entumecimiento u hormigueos de brazos o piernas y trastornos de las funciones cognitivas, que pueden dejar discapacidad o secuelas acumulativas en cada brote”, manifestó la Dra. Alejandra Bacile, Directora del Instituto Neurociencias Córdoba.
Es la afección neurológica discapacitante no traumática más común en adultos jóvenes3, , . Suele presentarse entre los 20 y 40 años en una proporción de 3 mujeres por cada varón1,2,3 y constituye no solo un problema médico para el enfermo y su entorno, sino una verdadera contrariedad a nivel socio-económico, ya que afecta a personas en pleno desarrollo de sus actividades económicas, laborales, sociales y de planificación familiar.
“Es muy positivo disponer en nuestro arsenal terapéutico con nuevas alternativas farmacológicas, sobre todo en casos como cladribina, que presenta un esquema de tratamiento sumamente cómodo para los pacientes con escasos efectos adversos”, expresó por su parte el Dr. Raúl Piedrabuena, Jefe de Neurología de la Clínica Reina Fabiola y del Instituto Lennox.
La indicación de cladribina es para aquellos pacientes con formas de la enfermedad a brotes y remisiones, tanto en los que han fallado a diferentes esquemas de tratamiento como en los que presentan una forma agresiva o rápidamente evolutiva desde el inicio de la enfermedad.
En opinión del Dr. Carlos Vrech, médico Coordinador del Servicio de Neurología del Sanatorio Allende, “cladribina viene a cubrir una necesidad insatisfecha, que son aquellos pacientes con enfermedad muy activa, frente a la que la nueva droga demostró elevada eficacia con un buen perfil de seguridad. Luego de 2 años de tratamiento casi 1 de cada 2 pacientes (47%) no evidenció ningún tipo de actividad de la enfermedad, ni registraron recaídas ni lesiones medidas por resonancia magnética”.
“Nos llena de orgullo que esta nueva droga confirme la huella que viene dejando Merck en la historia del manejo de la esclerosis múltiple. 20 años atrás desarrollamos el primer interferón beta 1a, que aún hoy es de gran ayuda para muchos pacientes. Pero esta nueva opción, superadora, amplía el horizonte para dar respuesta a una necesidad insatisfecha para las formas recurrentes con alta actividad, una de las presentaciones más rebeldes de la enfermedad y para la que los especialistas contaban con escasas opciones terapéuticas”, afirmó José Arnaud de Carvalho Coelho, Managing Director de Merck Argentina.
Además de Argentina, a la fecha cuentan con la disponibilidad de cladribina 10 mg comprimidos todos los países de Europa, conjuntamente con Noruega, Liechtenstein e Islandia, Canadá, Australia, Chile e Israel. Mientras que Merck planea obtener la aprobación regulatoria en otros países, incluyendo Estados Unidos.
“El hecho de que la posología de la droga sea tan simple para el paciente es un diferencial muy importante, ya que el cumplimiento de los tratamientos farmacológicos condiciona el éxito terapéutico”, subrayó el Dr. Piedrabuena. Según datos de la Organización Mundial de la Salud, la tasa de falta de adherencia al tratamiento en Esclerosis Múltiple a nivel mundial es del 44%, similar al de enfermedades crónicas tales como la diabetes o la depresión . Por lo tanto, es esperable que una herramienta que ayude a simplificar el esquema terapéutico contribuya a mejorar el manejo de esta enfermedad.
Los especialistas explicaron que un motivo por el cual los pacientes en ocasiones les refieren que no toman la medicación con la frecuencia que corresponde es que, en ausencia de síntomas o recaídas durante un período prolongado de tiempo, el medicamento es lo único que les recuerda que están enfermos. Por lo que -en algún punto involuntariamente- tienden a evitarlo. Otros motivos de abandono o discontinuidad son los olvidos, el desgano o falta de motivación y los efectos adversos.
Cladribina comprimidos se postula como una terapia de reconstitución inmuno-selectiva , , que simplifica la administración del tratamiento, ya que se trata de dos cursos anuales cortos de comprimidos con un máximo de 20 días de tratamiento durante dos años, proporcionando un beneficio duradero de la terapia por hasta cuatro años. Por su mecanismo de acción, actúa sobre los linfocitos B y T, seguida de un patrón definido de reconstitución inmunológica, sin supresión continua del sistema inmune.
“En la esclerosis múltiple el cuerpo no reconoce células propias y las ataca, frente a lo que la nueva droga logra una disminución de las células ‘auto-reactivas’ y volver a poblar el sistema inmune con células que dejan de ser agresivas para el propio organismo”, describió el Dr. Vrech.
“Cladribina provee una verdadera ‘reconstitución’ del sistema inmune’, por lo que muchos especialistas consideran la posibilidad de que los pacientes no presenten actividad de la enfermedad durante importantes períodos de tiempo”, completó la Dra. Bacile.
Respaldan la seguridad y eficacia y el perfil riesgo-beneficio evidenciado por cladribina comprimidos, más de 10.000* años-paciente con más de 2.700 personas con esclerosis múltiple incluidas en los ensayos clínicos , y hasta 10 años de observación en algunos pacientes. El programa de desarrollo clínico incluyó evidencia de tres ensayos clínicos de Fase III, CLARITY , , CLARITY EXTENSION y ORACLE MS , además del ensayo clínico Fase II ONWARD ; y de los datos de seguimiento a largo plazo del registro PREMIERE que contempla un seguimiento de los pacientes a 8 años.
En pacientes con alta actividad de la enfermedad, los análisis post hoc del ensayo clínico Fase III CLARITY a dos años7,8 demostraron que cladribina comprimidos reduce la tasa anualizada de brotes en un 67% y el riesgo de progresión confirmada de la escala expandida del estado de discapacidad (EDSS) a los seis meses en un 82% versus placebo. Como se demostró en el ensayo clínico Fase III CLARITY EXTENSION16, no se requirió tratamiento con cladribina comprimidos en los años 3 y 4. Los datos obtenidos han proporcionado información sobre los requisitos de posología y seguimiento.
Los eventos adversos más relevantes fueron linfopenia y herpes zóster. El recuento de linfocitos debe evaluarse antes y durante el tratamiento con cladribina comprimidos. Cladribina comprimidos está contraindicada en determinados grupos de pacientes, incluyendo los inmunocomprometidos y las mujeres embarazadas.
*exposición en EM en formulación oral y parenteral cualquier dosis
Acerca de la Esclerosis Múltiple
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica e inflamatoria del sistema nervioso central. Es la enfermedad neurológica discapacitante no traumática más común en adultos jóvenes. Se estima que aproximadamente 2,3 millones de personas sufren EM en el mundo y solamente en la Argentina afecta a entre 9 mil y 12 mil pacientes. Aunque los síntomas de esta enfermedad pueden variar, los más comunes son visión borrosa, entumecimiento u hormigueo en las extremidades y problemas de control de fuerza y de coordinación. Las formas recurrentes de EM son las más comunes.
Fisiológicamente se origina por la pérdida de mielina (la cubierta de grasa y proteínas que poseen las estructuras nerviosas) que se produce por una reacción autoinmune, que es aquella en la que los glóbulos blancos no reconocen la mielina como propia y la atacan y destruyen. Esto condiciona que las estructuras nerviosas conduzcan la información a una velocidad mucho menor de la que se requiere, o bien por una vía anómala. Como consecuencia de este proceso, el paciente puede presentar diversos síntomas neurológicos dependiendo de dónde se produzca la lesión, los más frecuentes son disminución de la agudeza visual, trastornos de equilibrio, pérdida de fuerza en piernas o brazos y trastornos en los esfínteres.
Esquizofrenia: sólo el 10 por ciento de los pacientes cumplen con el tratamiento correctamente
Se estima que afecta aproximadamente al 1% de la población mundial, esto representa más de 21 millones de personas en todo el mundo, unos 400.000 argentinos de los cuales unos 35 mil podrían ser cordobeses.
El principal desafío de la esquizofrenia es la falta de adherencia, se estima que solo el 10% de los pacientes cumplen con el tratamiento correctamente. (1)
El apoyo familiar, un buen vínculo con los médicos, así como nuevos avances en el tratamiento, reducen las tasas de recaídas y mejoran notablemente la calidad de vida de los pacientes y su entorno.
La esquizofrenia es una enfermedad crónica del sistema nervioso que puede afectar severamente la calidad de vida de quienes la padecen y su entorno. Se caracteriza por una distorsión del pensamiento, las percepciones, las emociones, el lenguaje, la conciencia de sí mismo y la conducta. Se estima que afecta aproximadamente al 1% de la población mundial (2), esto representa más de 21 millones de personas en todo el mundo y unos 400.000 argentinos, de los cuales unos 35 mil podrían ser cordobeses.
“En la sociedad, hay un estigma muy grande respecto de las enfermedades mentales y particularmente con la esquizofrenia: es el estigma de la locura,” describe el doctor Carlos Morra (M.P. 21615), Presidente de la Asociación de Psiquiatras de la Provincia de Córdoba y Director del Sanatorio Morra. “Hay que luchar contra el tabú de la enfermedad porque hay un gran miedo a ser agredido por el paciente con esquizofrenia, sin embargo el problema se da a la inversa, ya que los médicos observamos con cierta frecuencia agresiones hacia los pacientes, tanto sea física como verbal, debido a que es común que las personas se sientan ofendidas o molestas por las cosas que ellos dicen o hacen, a causa de su enfermedad.”
Si bien los pacientes pueden permanecer estabilizados, sólo el 10% cumple correctamente el tratamiento (3), lo que afecta directamente la aparición de recaídas (reaparición o empeoramiento de los síntomas o brotes) cuyas tasas pueden alcanzar hasta el 92% (4). Cada vez que esto sucede empeora el pronóstico del paciente, ya que en cada recaída hay un deterioro de las funciones intelectuales o cognitivas.
La intervención temprana y el tratamiento oportuno son fundamentales. Al tratarse de una enfermedad incurable y de tratamiento crónico, la aparición de nuevas y más modernas terapias representa una esperanza para quienes la padecen y su entorno. El uso de tratamientos antipsicóticos atípicos de forma inyectable y de acción prolongada favorece notablemente la adherencia, el mejor seguimiento por parte del médico y consecuentemente el control de la enfermedad y sus síntomas.
“Las terapias de larga duración tienen mejor desempeño que aquellas que se administran oralmente. El paciente presenta menos síntomas residuales, hay mayor tolerancia y eficacia de la medicación y se observa un mejor funcionamiento global (cognitivo, familiar, social, laboral). Estas nuevas terapéuticas permiten que el paciente esté menos indefenso ante la sociedad porque le permiten adaptarse mejor y llevar una vida más apacible y placentera,” analiza Morra.
Las terapias de larga duración, al liberar el medicamento antipsicótico de forma lenta y constante en el organismo, han cambiado drásticamente la terapéutica farmacológica en la esquizofrenia. Estudios de mantenimiento a largo plazo han demostrado que el 93% de los pacientes en tratamiento con palmitato de paliperidona de liberación prolongada, un antipsicótico de acción prolongada, no experimentaron recaídas (5).
Entre las terapéuticas disponibles se destaca el palmitato de paliperidona de administración trimestral que, al aplicarse sólo cuatro veces al año, es el de mayor intervalo de dosificación, facilitando el cumplimiento del tratamiento. De esta forma, se reducen las recaídas y fundamentalmente el paciente puede recuperar su capacidad funcional: insertarse en la sociedad, trabajar, estudiar, recuperar habilidades sociales, interpersonales, afectivas y cuidar de sí mismos con mayor independencia. Tienen además un mejor pronóstico en el largo plazo ya que en cada recaída se incrementa el deterioro cognitivo. La recuperación de las capacidades funcionales del paciente impacta no sólo en la calidad de vida de los pacientes sino también significativamente en la calidad de vida de su familia y los cuidadores.
La importancia de los vínculos
La esquizofrenia es una enfermedad que no sólo afecta la calidad de vida del paciente sino de toda la familia.
Diversos estudios estiman que más de un 90% de los pacientes con esquizofrenia se encuentran desempleados y según un estudio elaborado por la Asociación Americana de Psiquiatría, el 75% de los cuidadores manifiesta estrés y más del 60% asegura que la enfermedad de su pariente ha impactado directamente en su propia salud.
“El familiar, en muchos casos, tiene que hacerse cargo del seguimiento del paciente. Esto no es solamente acompañarlo a las consultas, sino también asegurarse de que tome los medicamentos todos los días. Además es una responsabilidad del médico realizar el seguimiento exhaustivo del tratamiento, no sólo limitarse a preguntar si tomó la medicación. En muchos casos, deben comunicarse regularmente por teléfono con algún familiar, amigo o incluso algún vecino del paciente, ya que cuando éstos se comprometen, puede realizarse un mejor seguimiento de la evolución, tanto de la enfermedad como del tratamiento” concluye Morra.
(1) Phan SV. Int J Psych Med 2016;51(2): 211–219.
(2) European Brain Council. Schizophrenia Fact Sheet.http://www.braincouncil.eu/library/disease-fact-sheets/schizophrenia/ último acceso: junio de 2018.
(3) Phan SV. Int J Psych Med 2016;51(2): 211–219.
(4) Kazadi NJB et al. Afr J Psychiatry 2008;14(2):52–62.
(5) Berwaerts J et al. JAMA Psychiatry. 2015;72(8):830–839.
Sierras Chicas: simulacro ante emergencias por inundaciones
El ejercicio, coordinado por las defensas civiles de la región, se desarrolló el miércoles pasado en Unquillo. Participaron Bomberos Voluntarios, Seguridad Ciudadana, Defensa Civil provincial, Policía, servicios de emergencias, Secretaría de Gestión de Riesgo e intendentes.
Se llevó a cabo en Unquillo un ejercicio de lo que constituye la respuesta de las defensas civiles locales ante una emergencia. El trabajo se realizó en la plaza Manuel Belgrano de esa localidad en donde, durante la tormenta de febrero de 2015, el agua anegó calles y viviendas.
Las acciones se desarrollaron en tiempo real ante una situación crítica. La hipótesis partió de una lluvia torrencial en la zona, la información que llega a las dependencias de las defensas civiles locales, a la Defensa Civil provincial y la puesta en marcha del operativo con el objetivo de ir midiendo la respuesta de todos los organismos participantes.
“Esto es parte de una capacitación que está dando la Provincia en lo que es Gestión de Riesgo. Participan las defensas civiles de todo el corredor de Sierras Chicas, desde la Granja hasta Villa Allende, además de Bomberos voluntarios, Policía de la Provincia, Defensa Civil provincial, Seguridad Ciudadana, y servicios de emergencia”, sostuvo el secretario de Gestión de Riesgo Climático y Catástrofes, Claudio Vignetta.
“Estamos con los intendentes participando de un ejercicio donde se van a pulir todos los detalles de un trabajo en emergencia y vamos a ir superando la tercera etapa de capacitación para entrar en la cuarta, que sería la última, en donde se confeccionan los planos de gestión de riesgo en cada una de las localidades para coordinarnos con Nación y Provincia”, recalcó.
En el mismo sentido se pronunció el intendente de Mendiolaza, Daniel Salibi: “Ojalá nunca vuelva a suceder lo de febrero de 2015, pero lo importante es tener la parte preventiva, como accionar y cómo debemos actuar cada uno en base a lo que le corresponde. Felicitaciones al Gobierno de la Provincia porque estas son las cosas que le dan garantía a la gente, pero fundamentalmente contención y resguardo”.
Jorge René Fabrissin, intendente local, también hizo referencia al trabajo desplegado por Bomberos y demás equipos de emergencias: “Esta zona fue el epicentro de la inundación y este ejercicio me parece muy importante porque está a cargo de gente que está capacitada y está continuamente capacitándose. Estas acciones son positivas y agradezco a la Provincia que haya elegido Unquillo para hacerlo”.
Por último, el secretario de Gobierno de Villa Allende, Nicolás Miguel García, aseguró que “así se puede llegar a trabajar muy bien en el caso de una catástrofe, con todos los cuerpos de Defensa Civil de Sierras Chicas; esto, más allá de los colores políticos, nos une a todas las ciudades a trabajar por el vecino que está esperando una respuesta urgente en el caso de una catástrofe”.
Villa de Anisacate: Licitan obra de agua
La Secretaría de Recursos Hídricos de la Provincia convocó hoy a una licitación pública con el objetivo de contratar la ejecución de una obra de agua clave para Valle de Anisacate.
Se trata de la construcción de una nueva cisterna y estación de bombeo.
Según se publicó en el Boletín Oficial, la Licitación se efectuará conforme lo normado por el decreto Nº 583/2016, que implementa la utilización de una plataforma digital.
Los interesados deberán efectuar sus presentaciones digitales en el sitio: http:/ compraspublicas.cba.gov.ar, a través del domicilio electrónico registrado a tal fin, hasta las 12:00hs. del día 28 de Agosto de 2018, como asimismo deberán presentarlas en formato papel, las que se recibirán en el SUAC del Ministerio de Agua, Ambiente y Servicios Públicos de Córdoba.
Las ofertas serán abiertas en acto público a las 12:00 del próximo 29 de Agosto en presencia de los oferentes que deseen asistir, en el subsuelo del Ministerio de Agua, Ambiente y Servicios Públicos, sito en Humberto
Primo N° 607 de la Ciudad de Córdoba, Provincia de Córdoba.
El presupuesto oficial de la obra asciende a $6.106.575.
Foto ilustrativa de archivo
cordobainteriorinforma.com
La Capilla de Tegua, recuperada para el patrimonio cordobés
En un esfuerzo realizado en forma conjunta entre las municipalidades de Alcira Gigena y Elena y el Gobierno de Córdoba, se habilitó la restauración de uno de los templos más antiguos del sur provincial.
En el medio de la nada. Allí se levanta la construcción que ayer lo fue todo para la multitud que logró salvar los kilómetros de guadales de un seco camino otoñal para presenciar un hecho histórico: la habilitación de la restaurada Capilla de Tegua, un monumento por fin recuperado para el patrimonio provincial.
Se trata de uno de los templos más antiguos del sur provincial y está ubicado en el límite de las jurisdicciones de Alcira Gigena y Elena, localidades cuyas municipalidades se pusieron de acuerdo para concretar la recuperación, una misión demorada en el tiempo que está vez pudo llevarse a cabo con la colaboración de ambos municipios y del gobierno de la Provincia y autoridades eclesiásticas.
Luego de una misa que congregó a cientos de fieles y fue presidida por el obispo de la diócesis de Villa de la Concepción del Río Cuarto, Monseñor Adolfo Uriona, autoridades provinciales y municipales, encabezadas por el gobernador Juan Schiaretti y por los intendentes de Alcira Gigena, Fernando Gramaglia, y de Elena, Néstor Zunino, celebraron un acto en el que se puso en valor la importancia de esta obra, que recupera una parte significativa del patrimonio arquitectónico provincial.
En la oportunidad, Gramaglia, tras recordar las trabas que puso la oposición en Alcira Gigena para llegar a cabo esta instancia, destacó el esfuerzo realizado por los dos municipios y agradeció la colaboración de la Provincia para concretar la recuperación de un edificio que es muy caro para el sentimiento de los pobladores de toda la región.
“Sin mezquindades políticas, logramos integrar esfuerzos con un municipio de otro color político, como es Elena, y así pudimos recuperar y compartir entre dos localidades este monumento histórico”, sintetizó el intendente de Alcira Gigena.
A su turno, el gobernador Schiaretti celebró la oportunidad en la que se realizó el acto, toda vez que se recuperó una capilla justo en Semana Santa. “Esto es parte de la historia y nos llena de emoción poder vivirla junto a ustedes”, señaló el mandatario provincial.
En el acto también estuvieron presentes el secretario de Comunicación y Conectividad de la Provincia, Manuel Calvo; el presidente de la Agencia Córdoba Turismo, Julio Bañuelos; la titular de la Agencia Córdoba Cultura, Nora Bedano; el legislador Carlos Gutiérrez, el vocal de la Agencia Córdoba Cultura Jorge Álvarez y el Obispo de Cruz del Eje, Ricardo Araya, entre otros.
La Capilla de Tegua, que alberga la imagen de Nuestra Señora del Rosario, está enclavada en un bello entorno natural y custodia un cementerio en el que descansan restos de pioneros de la región. Ayer, como hace décadas, la historia pasó por allí. Y, gracias a la recuperación lograda, seguirá pasando muchos años más.
Prensa Municipalidad de Alcira Gigena
Jesús María: Ispizua cerró un aumento anual del 28,77% con los municipales
Tras de cuatro días de paro en los que estuvo comprometida la normal prestación de servicios públicos, la Municipalidad de Jesús María cerró el lunes por la tarde la paritaria salarial con el Sindicato de Trabajadores Municipales, con un acuerdo que se extenderá por todo 2018.
Los empleados recibirán un incremento acumulado del 28,77%, pagaderos en cuatro tramos, a saber: 8% en marzo; 5% en junio; 5% en agosto; 5% en octubre; y 3% en diciembre.
A su vez, habrá un incremento en las compensaciones remunerativas, en los mismos porcentajes y períodos antes mencionados.
Por otra parte, el adicional por presentismo y puntualidad se aumentará en un 33%en marzo.
Al margen de la paritaria en sí, las partes acordaron también la creación de una mesa permanente de trabajo, con la participación de miembros del Ejecutivo, dirigentes gremiales y representación de los bloques políticos del Concejo Deliberante.
En ese ámbito se tratarán temas como el refrigerio, categorización del personal, pases a planta permanente, revisión de coeficientes de categorías, y revisión de categorías del personal que pasó a planta permanente desde 2013.
Las negociaciones para destrabar el conflicto fueron muy trabajosas e incluyeron al menos cuatro ofertas desde el Ejecutivo a los trabajadores. El gremio se plantó duro en la pretensión de recibir un 20 por ciento de aumento en el primer semestre, con la idea de reabrir luego otra negociación por un porcentaje similar.
La intendente Mariana Ispizua les ofrecía inicialmente un 21,50 por ciento, que luego fue mejorado hasta acercar posiciones.
El acuerdo final muestra una de las paritarias más altas registradas hasta el momento.
Los trabajadores llevaron el conflicto al extremo de bloquear la salida de cualquier tipo de vehículos y herramientas del obrador municipal, con lo cual durante los cuatro días de paro (la protesta se extendió del viernes pasado al lunes) se resintió la recolección de residuos y el mantenimiento de la red de agua potable, entre otros servicios.
